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產品介紹/ PRODUCT PRESENTATION參數名稱 | 規格范圍 | 備注（適配制藥連續流反應工況） |
公稱通徑（DN） | DN3 - DN20（6mm - 20mm） | 專為現場無氣源工況設計，覆蓋制藥實驗室、連續流反應生產線、配液系統等場景，可定制特殊通徑；適配連續流反應小流量精密控制，滿足批量連續生產需求，保障反應連續性 |
設定壓力范圍 | 常規0.001 - 10MPa，精密型可達20MPa | 控壓精度±0.1KPa，無壓力滯后，核心作用是保證制藥連續流反應的壓力得到精確控制；預充先導氣結構，無需現場氣源，可長期維持壓力穩定，避免反應壓力波動影響產物質量 |
介質溫度范圍 | 常溫型0℃~80℃，高溫型可達200℃（適配滅菌工況） | 適配制藥連續流反應常用介質溫度，高溫型可匹配反應后濕熱滅菌、干熱滅菌工況，避免溫度過高導致介質變性，同時維持反應全程壓力穩定，保障連續流反應順暢進行 |
工作壓差 | 0.01MPa - 0.03MPa（可調節） | 壓損極低，避免介質在閥體內滯留，減少藥品交叉污染風險；適配制藥連續流反應低粘度、潔凈介質，保障介質連續輸送流暢，配合預充先導氣結構維持壓力穩定 |
流通能力（Cv值） | 0.01 - 5.2 | 根據制藥連續流反應批量適配，小流量適配實驗室連續流反應，中流量適配生產線連續流反應，流通平穩無湍流，避免介質起泡、變質，同時維持反應壓力穩定 |
泄漏率 | ≤1×10?? Pa·m3/s（超零泄漏等級） | 密封等級達VI級+，符合潔凈要求，杜絕介質泄漏污染環境及藥品；預充先導氣密封結構，無需現場氣源即可實現穩定密封，保障連續流反應壓力精準無波動 |
調節響應時間 | ≤0.8s（手動先導型） | 預充先導氣控制響應迅速，適配制藥連續流反應不間斷生產需求，調節平穩無壓力波動，核心保障連續流反應的壓力得到精確控制，確保每批次反應產物質量一致性 |
部件名稱 | 可選制藥級特材 | 特材特性及制藥連續流反應工況適配 |
閥體 | 316L不銹鋼、哈氏合金HC276、PTFE、PFA | 1. 316L不銹鋼：符合GMP標準、易清洗，適配常規藥液連續流反應；2. HC276：耐強腐蝕，適配酸堿類制藥輔料連續流反應；3. PFA/PTFE：無吸附、無污染，適配高純度藥液、生物制劑連續流反應，避免藥品成分流失，配合預充結構維持壓力穩定 |
閥芯/閥座 | 316L不銹鋼、PTFE、PFA（與閥體同源） | 與閥體材質同源匹配，便于CIP/SIP清洗滅菌；表面拋光精度Ra≤0.4μm，避免藥液殘留，杜絕交叉污染；結構適配預充先導氣設計，保障連續流反應壓力精準穩定 |
膜片 | PTFE、PFA、316L不銹鋼膜片 | 1. PFA/PTFE膜片：無異味、無溶出，適配高純度藥液、生物制劑連續流反應；2. 316L膜片：耐高溫、耐滅菌，適配濕熱滅菌及高溫連續流反應工況，密封性能穩定無泄漏，配合預充先導氣實現壓力穩定控制 |
密封件 | PTFE、PFA、食品級FKM（無溶出） | 符合FDA、GMP標準，無溶出、無異味，適配各類制藥連續流反應介質；耐高溫、耐滅菌，可承受121℃濕熱滅菌，密封性能可靠，杜絕泄漏污染，保障預充先導氣結構的壓力穩定 |
結構形式 | 預充先導氣型 | 專為現場無氣源工況設計，預充先導氣集成結構，無需額外氣源即可實現壓力一直穩定；安裝便捷，減少管路連接死角；壓力調節精準平穩，核心保障連續流反應的壓力得到精確控制 |
參數名稱 | 規格范圍 | 備注（適配制藥連續流反應工況） |
連接方式 | 衛生級快裝（卡箍）、NPT螺紋、衛生級法蘭 | 符合制藥潔凈要求，快裝連接便于拆卸清洗、滅菌，無管路死角；螺紋、法蘭連接均做防腐處理，避免雜質脫落污染藥液；適配連續流反應管路布局，保障介質連續輸送，配合預充結構維持壓力穩定 |
安裝方向 | 水平安裝（帶防滯留設計） | 按介質流向安裝，避免藥液滯留；水平安裝采用防滯留結構，杜絕管路死角，適配潔凈車間連續流反應布局，便于設備維護和清洗，同時保障預充先導氣結構穩定發揮控壓作用 |
環境溫度 | 10℃~60℃ | 適配制藥潔凈車間恒溫環境，避免溫差導致閥體變形、密封失效，防止影響預充先導氣壓力穩定性；遠離滅菌設備高溫區域，保障連續流反應全程壓力穩定、設備穩定運行 |
防護等級 | IP66（常規）、IP67（可選） | 防塵、防水、防清洗噴淋，適配潔凈車間定期清洗工況；表面光滑易擦拭，無積塵死角；防護結構不影響預充先導氣控壓性能，保障連續流反應不間斷進行 |
參數名稱 | 規格范圍 | 備注（適配制藥連續流反應工況） |
控制方式 | 預充先導氣控制（默認，無氣源需求） | 專為現場無氣源工況設計，預充先導氣控制無需額外氣源，可長期維持壓力穩定；遠程控制支持4-20mA信號，適配制藥連續流反應自動化生產線；可與PLC系統聯動，精準控制連續流反應壓力，保障反應連續性 |
適配介質 | 藥液、純化水、注射用水、酸堿輔料、有機溶劑、生物制劑等（連續流反應專用） | 按介質特性適配特材，無吸附、無溶出、無殘留，符合GMP要求；適配連續流反應低粘度、潔凈介質，避免閥芯卡滯，保障介質連續輸送順暢，配合預充先導氣結構維持反應壓力穩定 |
適配行業 | 化學制藥、生物制藥、制劑生產、中藥提取、無菌制藥、實驗室連續流反應等 | 專為現場無氣源、需壓力一直穩定的工況設計，核心適配制藥連續流反應，可根據細分工況定制，如無菌連續流反應適配超零泄漏、生物連續流反應適配無吸附特材，確保反應壓力精確控制 |
參數名稱 | 規格范圍 | 備注（適配制藥連續流反應工況） |
使用壽命 | ≥10000小時（正常工況） | 適配制藥連續流反應不間斷生產需求，耐頻繁清洗、滅菌，預充先導氣結構穩定耐用；易損件可單獨更換且符合GMP標準，更換便捷，避免維護過程污染潔凈車間、中斷連續流反應 |
質保期 | 1.5年（整機質保，制藥級特材延長質保） | 制藥級特材（PTFE/PFA/HC276）質保期可延長至2年，預充先導氣結構額外提供質保支持；提供GMP合規性檢測報告，售后技術支持適配制藥連續流反應車間維護需求，保障反應不間斷 |
交付周期 | 標準制藥≤30天 | 緊急訂單48小時內響應、材質檢測報告及預充先導氣調試說明，縮短連續流反應項目落地周期 |
定制能力 | 特材搭配、壓力、通徑、連接方式、清洗滅菌適配全維度定制（適配無氣源連續流反應） | 可根據制藥連續流反應的介質特性、潔凈等級、滅菌方式及壓力需求定制，重點優化預充先導氣結構，確保現場無氣源工況下壓力一直穩定，精準控制連續流反應壓力，滿足GMP合規要求 |
注：本技術參數基于PRESREG預充先導氣背壓閥標準規格編制，該閥門專為現場無氣源、壓力一直穩定且需穩定控壓的工況設計，核心作用是保證制藥連續流反應的壓力得到精確控制；材質、參數具體可根據客戶連續流反應工況（如無菌等級、介質特性、壓力需求）進行定制調整，詳情可咨詢廠家獲取針對性合規方案。
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